于娟:用现代医学技术为中药创新“开方”-世界速看
2023-05-01 09:14:10 来源: 东南网
【资料图】
东南网5月1日讯(福建日报记者 于莉)
“没有传承,中医药发展就没有根和魂;没有创新,中医药发展就没有时代活力和应用价值。”在漳州片仔癀药业研究院里,于娟和她的团队筹划着一款创新药的三期临床试验准备工作。
于娟是漳州片仔癀药业股份有限公司研究院党总支书记,同时也是片仔癀药业研究院副院长。扎根药品研究工作一线32年,于娟带领技术团队在片仔癀等核心优势中药大品种的二次开发、创新药开发、药品质控体系建设、产学研创新体系建设等方面取得显著成效。
今年3月,漳州片仔癀制药正在开发的创新药——温胆片,已经完成了二期临床研究。基于临床试验结果,其评估认为温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的临床疗效确切,且安全性良好,具有明显的临床开发价值和前景。
“从2017年开始到临床前期,我们做了很多次组方研究与优化,现在二期的临床反馈很好,今年准备开展三期临床试验。”于娟说。
一个新药从研发到获批上市,至少需要8~10年的时间。于娟带领着她的团队兢兢业业,开展一系列创新研究,服务当代临床防病治病的需求。目前,她组织开展了14个在研创新药的开发。2022年,片仔癀药业2个化药获批上市,3个化药1类创新药、4个中药1类创新药进入临床研究阶段,使企业发展后劲不断增强。
作为我省中药制药龙头企业的一名科技工作者,于娟明白传承创新中国古老经典方药的重要性。她多次走访省内科研院所,与科研院所技术团队探讨中医药发展的科学路径,发动汇聚省内优秀科技资源,成立了我省首个集经典中药复方创新与再评价一系列关键技术研究于一体的专业性技术创新平台——“福建省经典中药复方工程研究中心”,通过探索经典名方制剂的研究思路、评价标准、技术方法及申报注册等,构建了经典中药复方组方、筛选、研制、功效评价等技术研发全过程到产业化的完整链条。
“研究中药复方,要知其然更要知其所以然,这个平台可以说是一个中药复方产业的孵化器。”于娟说,我省中医药健康产业发展规模日益壮大,但具有优势特色的中药产品开发还有很大空间,作为我省中药制药企业的一名科技工作者,有责任也有义务弘扬中医药文化,推进地方经典中药复方产业的发展。
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